| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3251013號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由射頻儀發(fā)生器、腳踏開關、電纜、單極電極(單極腦部毀損電極和疼痛電極)、雙極電極組成。射頻輸出頻率512kHz±1kHz，輸出功率(負載100Ω時)分別為：2.0W、4.0W、8.0W、16.0W和30.0W；溫度顯示范圍0-100℃；刺激輸出:可調節(jié)電流范圍0.03-15.0mA。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 在醫(yī)學臨床上可用于神經外科毀損、雙極電凝及疼痛治療，可用于阻抗測定和神經刺激。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生產廠地址（中文) | Box 7593, 103 93 STOCKHOLM. |
| 生產場所 | Box 7593, 103 93 STOCKHOLM Sweden |
| 生產國（中文) | 瑞典 |
| 產品名稱（中文) | 神經射頻儀 |
| 產品名稱（英文) | Leksell Neuro Generator |
| 規(guī)格型號 | LNG 30-1 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWE 3552-2005《神經射頻儀》 |
| 附件 | |
