| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221256號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 酷柏光學(xué)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日拋型軟性親水接觸鏡。材質(zhì)：Ocufilcon B(48%)。含水量：52%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.20mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.04mm～ 0.12mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：16.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：0.00D～-10.00D，折射率：1.405±0.5％，380nm～780nm的透射比≥92%，316nm～380nm的透射比≤50%，280nm～315nm的透射比≤5%。本品為一次性使用后拋棄，每次配戴不應(yīng)超過24小時(shí)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于近視及小于-2.00D的輕度散光。 |
| 注冊(cè)代理 | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coopervision Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 711North RD,Scottsville,NY14546,USA; Southpoint,Hamble,Southampton,SO31 4RF UK; 500RD 584LOT7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水性接觸鏡(商品名：Biomedics 1 Day ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft ( Hydrophilic ) Contact Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | 日拋型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1594-2008《軟性親水性接觸鏡(型號(hào)：日拋型)》 |
| 附件 | |
