| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220896號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 無菌眼內(nèi)灌注液是一種無菌平衡鹽溶液，每毫升溶液中包含氯化鈉0.64％、氯化鉀0.075％、二水合氯化鈣0.048％、六水合氯化鎂0.03％、三水合醋酸鈉0.39％、二水合檸檬酸鈉0.17％、氫氧化鈉和/或鹽酸(調(diào)節(jié)pH值)以及注射用水。產(chǎn)品蒸汽滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于需要進(jìn)行灌注的眼部手術(shù)。在眼科手術(shù)中，作為眼內(nèi)或眼外的灌注液，最長灌注時間不得超過60分鐘。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名：必施) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BSS Sterile Irrigating Solution |
| 規(guī)格型號 | 250ml, 500ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1445-2008《眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名：必施)》 |
| 附件 | |
