| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540618號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)為手動無源非接觸人體器械，由以下組件組成：a)帶負(fù)壓表的手動真空泵；b)帶負(fù)壓表的腳踏高真空泵；c)攪拌器及底座；d)穩(wěn)壓器；e)雙速骨水泥注入槍及工具盒；f)一次性使用骨水泥貯存套管及注入噴嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于真空下骨水泥的攪拌及隨后的骨水泥注入。 |
| 注冊代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | 規(guī)格型號去掉產(chǎn)品型號中的補(bǔ)齊十位的號碼，即第一位和后三位的“0”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2540618號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2540618號（更)”。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。* |
| 變更日期 | 2004.07.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生產(chǎn)場所 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 史賽克高真空骨水泥攪拌/注入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stryker High Vacuum Bone CementMixer/Inject System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0037《史賽克高真空骨水泥攪拌/注入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
