| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210915號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由M2604A主機(jī), M2601B發(fā)射模塊以及心電導(dǎo)聯(lián)線,血氧飽和度傳感器組成.本次注冊不包括交流適配器。性能：心率顯示范圍：15-300次/分；脈搏血氧飽和度顯示范圍0-100%；脈率顯示范圍：30次/分-300次/分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對成人和兒童患者進(jìn)行門診和床旁ECG與SpO2參數(shù)監(jiān)測。不供經(jīng)過培訓(xùn)的衛(wèi)生保健人員使用，也不供家庭使用。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"MEHECO 飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站"變更為"飛利浦(中國)投資有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210915號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3210915號(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099 |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 Minuteman Rd. Andover, MA 01810-1099 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 飛利浦遙測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Philips Telemetry System |
| 規(guī)格型號 | M2600B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0062-2006 飛利浦遙測系統(tǒng) |
| 附件 | |
