| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220523號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品主要由聚甲基丙烯酸羥乙酯組成。產(chǎn)品設(shè)計形式：球形、多焦、散光、多焦－散光。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 含水量：38％。折光指數(shù)：1.42。透光率：280～315nm 時不大于1％；316～380nm時不大于10％；628～648nm時不小于85％。透氧系數(shù)：122 X 10-11 (cm2/sec)(ml O2/mlxmmHg) 邊緣未矯正； 103 X 10-11 (cm2/sec)(mlO2/mlx mmHg) 邊緣矯正。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正眼屈光不正(包括遠視、近視)，可用于日戴和長期佩戴(6-7天)。是否可以長期佩戴應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)使用者個人情況決定，并嚴格按要求使用。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.29 |
| 備注 | 商品名稱由"強生慧眸"變更為"強生歐舒適"；售后服務(wù)機構(gòu)"強生(上海)醫(yī)療器材有限公司"變更為"強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220523號(更)"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220523號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.05.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256; National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜接觸鏡(商品名：強生歐舒適) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACUVUE OASYS Brand Contanct Lens With HYDRACLEAR PLUS |
| 規(guī)格型號 | |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0894-2006 《角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
