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肌酸激酶MB同工酶液體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶MB同工酶液體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):衛(wèi)生部頒發(fā)的質(zhì)量檢定暫行標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:咪唑醋酸緩沖液100mmol/L、AMP5mmol/L、D-葡萄糖20 mmol/L、P1P5-diAP 10 mmol/L、醋酸鎂10 mmol/L、NADP+ 2 mmol/L、EDTA2 mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20 mmol/L、己糖激酶≥2500U/L、抗人CK-M抗體、抑制CK-M <2000U/L、葡萄糖6磷酸脫氫酶≥1500U/L、磷酸肌酸30 mmol/L、ADP 2,肌酸激酶MB同工酶液體試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市翔殷路995號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050055號
生產(chǎn)單位 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
地址 上海市翔殷路995號
郵編
產(chǎn)品名稱 肌酸激酶MB同工酶液體試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部頒發(fā)的質(zhì)量檢定暫行標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 咪唑醋酸緩沖液100mmol/L、AMP5mmol/L、D-葡萄糖20 mmol/L、P1P5-diAP 10 mmol/L、
醋酸鎂10 mmol/L、NADP+ 2 mmol/L、EDTA2 mmol/L、
N-乙酰半胱氨酸20 mmol/L、己糖激酶≥2500U/L、抗人
CK-M抗體、抑制CK-M <2000U/L、葡萄糖6磷酸脫氫酶≥
1500U/L、磷酸肌酸30 mmol/L、ADP 2
有效期 2005.06.25
批準(zhǔn)日期 2003.06.26
產(chǎn)品適用范圍 本試劑適用于體外定量測定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力。
規(guī)格型號 試劑1:2×50ml 試劑2:1×25ml
附件
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