| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3703318號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品是由紅外CCD攝像系統(tǒng)、追蹤儀、指示器、工作站、功能軟件和輔助工具錨定銷釘、校正鋼釘組成。功能軟件包括神經外科、膝關節(jié)、脊柱外科、耳鼻喉、髖關節(jié)及透視六種手術模式。 |
| 產品適用范圍 | 用于外科手術前的計劃方案設計及手術中的導航引導。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | Botzinger Straβe 41 79111 Freiburg |
| 生產場所 | Botzinger Straβe 41 79111 Freiburg |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 計算機輔助導航系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Computer Assisted Navigation System |
| 規(guī)格型號 | Laptop Stand、Cart |
| 產品標準 | YZB/GEM 1057－2005《計算機輔助導航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
