| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460229號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)Scimed公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。其中支架的材料是316L不銹鋼，該支架已預(yù)裝在可通過(guò)導(dǎo)絲內(nèi)含非順應(yīng)性球囊的支架推送系統(tǒng)（SDS)上。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管的材料是醫(yī)用塑料，可用長(zhǎng)度為75、135cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療外周血管病變。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.02.18 |
| 有效期截止日 | 2007.02.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Ireland Ltd. 承產(chǎn)單位地址：Ballybrit BusinessPark, Galway, Ireland |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Express LD 預(yù)安裝血管支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Express Vascular LD Premounted Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) TZB/USA 0220-2002《EXPRESSTM LD預(yù)安裝血管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
