| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3300183號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由患者診療臺、X射線源組件(Toshiba E7255FX/housing XH-157)、電器柜(含發(fā)生器(SHF 535))、立柱及U型臂,影像增強器(Thales TH9447 16”),監(jiān)視器,手持控制器,電氣柜,濾線器組件,多尼爾UIMS信息管理系統(tǒng)組成. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系統(tǒng)透視攝影檢查.該產(chǎn)品不適合GB97060.23中提及的長時間的透視引導介入操作. |
| 注冊代理 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京道尼爾科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生產(chǎn)場所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泌尿科X射線診斷裝置(商品名：中文：多尼爾；英文：Dornier) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urological X ray diagnostic device |
| 規(guī)格型號 | OPUS II |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2106-2006 《泌尿科X射線診斷裝置》 |
| 附件 | |
