| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400378號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：1或4瓶在含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的抗T3(綿羊)包被的微粒。1或4瓶在含有NaCl和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中的T3吖啶標志結(jié)合物。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃ 下為22個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼釢舛�，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Total T3 |
| 規(guī)格型號 | 100測試/500測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 0632-2007《總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫分析法)》 |
| 附件 | |
