注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461235號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由橈骨遠(yuǎn)端植入體、皮質(zhì)骨螺釘和支撐螺釘組成,采用ASTM F136 Ti6A14V材料。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于固定不適于閉合復(fù)位的非穩(wěn)定橈骨遠(yuǎn)端骨折。 |
注冊代理 |
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.06.13 |
有效期截止日 |
2011.06.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5677 Airline road Arlington, TN 38002 USA |
生產(chǎn)場所 |
5677 Airline road Arlington, TN 38002 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
橈骨遠(yuǎn)端系統(tǒng)(商品名:MICRONAIL) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MICRONAIL DISTAL RADIUS SYSTEM |
規(guī)格型號(hào) |
見附表。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1740-2006《橈骨遠(yuǎn)端系統(tǒng)》 |
附件 | |
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