| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400767號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A：Tris,L-天門氨酸，LDH，MDH，NaOH。 試劑B：NADH，2-酮戊二酸，NaOH，疊氮鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑適用于臨床體外診斷天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶濃度。 |
| 注冊代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”。生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注冊證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400767號(hào)”變更為 "國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400767號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在線 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems S.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASPARTATE AMINOTRANSFE |
| 規(guī)格型號(hào) | 11830 R1 1X40mL,R2 1X10mL; 11531 R1 1X160mL,R2 1X40mL; 11567 R1 1X400mL,R2 1X100mL; 11561 R1 1X800mL,R2 1X200mL; 12531 R1 5X40mL,R2 5X10mL; 91131 R1 5X80mL,R2 5X20mL; 91731 R1 6X60mL,R2 6X15mL. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2606-2006 《天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
