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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301238號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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X射線計算機體層攝影設備(商品名:3DX Multi image micro CT)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線計算機體層攝影設備(商品名:3DX Multi image micro CT)生產(chǎn)企業(yè):株式會社森田制作所,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1522-2006《X射線計算機體層攝影設備》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本裝置由C臂部(X線照射頭、半板探測器、定位光束);本體部(底座、立柱、操作面板);攝影部(頭托、頦托、患者座椅);控制盒組成。有Windows的計算機不在本注冊范圍內(nèi)。性能:CT管電壓調(diào)節(jié)位置:60~80KV,CT管電流:1~10mA,照射時間:360° 模式:17.5秒,180° 模式:9.1秒,分辨率(MTF0.1)時:2Lp/mm,重建圖像在10分鐘之內(nèi)。,X射線計算機體層攝影設備(商品名:3DX Multi image micro CT)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于牙科、頭頸部用小照野X線CT檢查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301238號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會社森田制作所
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本裝置由C臂部(X線照射頭、半板探
測器、定位光束);本體部(底座、立柱、操作面板);
攝影部(頭托、頦托、患者座椅);控制盒組成。有
Windows的計算機不在本注冊范圍內(nèi)。性能:CT管電壓調(diào)
節(jié)位置:60~80KV,CT管電流:1~10mA,照射時間:
360° 模式:17.5秒,180° 模式:9.1秒,分辨率(
MTF0.1)時:2Lp/mm,重建圖像在10分鐘之內(nèi)。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 適用于牙科、頭頸部用小照野X線CT檢查。
注冊代理 江蘇添福產(chǎn)品服務有限公司北京分公司
售后服務機構(gòu) 森田醫(yī)療器械(上海)有限公司
批準日期 2007.06.13
有效期截止日 2011.06.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國京都市伏見區(qū)東浜南町680番地
生產(chǎn)場所 日本國京都市伏見區(qū)東浜南町680番地
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) X射線計算機體層攝影設備(商品名:3DX Multi image micro CT)
產(chǎn)品名稱(英文) Equipment for computed tomography
規(guī)格型號 MCT-1(EX-2F)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1522-2006《X射線計算機體層攝影設備》
附件
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