注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301238號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 株式會社森田制作所 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本裝置由C臂部(X線照射頭、半板探 測器、定位光束);本體部(底座、立柱、操作面板); 攝影部(頭托、頦托、患者座椅);控制盒組成。有 Windows的計算機不在本注冊范圍內(nèi)。性能:CT管電壓調(diào) 節(jié)位置:60~80KV,CT管電流:1~10mA,照射時間: 360° 模式:17.5秒,180° 模式:9.1秒,分辨率( MTF0.1)時:2Lp/mm,重建圖像在10分鐘之內(nèi)。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于牙科、頭頸部用小照野X線CT檢查。 |
注冊代理 | 江蘇添福產(chǎn)品服務有限公司北京分公司 |
售后服務機構(gòu) | 森田醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
批準日期 | 2007.06.13 |
有效期截止日 | 2011.06.12 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 日本國京都市伏見區(qū)東浜南町680番地 |
生產(chǎn)場所 | 日本國京都市伏見區(qū)東浜南町680番地 |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | X射線計算機體層攝影設備(商品名:3DX Multi image micro CT) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Equipment for computed tomography |
規(guī)格型號 | MCT-1(EX-2F) |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1522-2006《X射線計算機體層攝影設備》 |
附件 | |