| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400786號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 白細(xì)胞分類試劑包組成成分：PEROX 1 試劑：成分：十二烷基硫酸鈉、山梨醇、氯化鈉、甲醛、BRIJ-35、緩沖液PEROX 2試劑：成分：4-氯-1-萘酚、二甘醇3,4-PEROX 3試劑：成分：穩(wěn)定劑、過(guò)氧化氫PEROX SHEATH: 成分：丙二醇、表面活性劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑包是ADVIA 120/2120血液分析儀隨機(jī)使用試劑之－，在臨床上用于溶解紅細(xì)胞并保存白細(xì)胞，以進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)及其分類計(jì)數(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊(cè)代理和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400786號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400786號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白細(xì)胞分類試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA 120 Diff Timepac |
| 規(guī)格型號(hào) | T01-3621-52 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3146-2006 《白細(xì)胞分類試劑包》 |
| 附件 | |
