| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460459號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括接骨板、定位釘、纜線和線套環(huán)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 可以互相組合。其中接骨板材料采用TiA16Nb7鈦合金或ISO5832-11不銹鋼，定位釘材料采用ISO5832-1不銹鋼或ISO5832-2純鈦(4級(jí))，纜線材料采用ISO5832-5CoCrWNi合金，纜線套環(huán)材料采用ISO5832-1不銹鋼、ISO5832-11TiAl6Nb7或ISO5832-2純鈦(2級(jí))。鈦制產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨折的內(nèi)固定并輔以外固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纜線固定系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cable System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0224-2008《纜線固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
