| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770455號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 精誠(chéng)實(shí)業(yè)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管本體、插入套管、Y形連接器和探針組成。球囊的材料是聚安酯，導(dǎo)管本體的材料是外部為聚安酯、內(nèi)部為Pebax，插入套管的材料是Pebax，探針的材料是不銹鋼，Y形連接器的材料是聚氯乙烯。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品經(jīng)皮進(jìn)入脊椎之后用球囊使狹窄的部位膨脹起來(lái)，以擴(kuò)張及加強(qiáng)狹窄的脊椎，配合脊椎手術(shù)工具使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 京畿道城南市盆唐區(qū)盆唐技術(shù)園區(qū)E洞608號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 京畿道城南市盆唐區(qū)盆唐技術(shù)園區(qū)E洞608號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | JSB153AJSB203A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1633-2006《球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
