| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400446號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：溶血的人全血。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品用于羅氏/日立cobas c和COBAS INTEGRA全自動生化分析儀上進行糖化血紅蛋白檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白病理值質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HbA1c Control P |
| 規(guī)格型號 | 4 × 0.5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/GEM 0211-2008 |
| 附件 | |
