注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222741號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制主機(jī)(20140020)、電源線(400A)、腳踏開(kāi)關(guān)(20140032)、話筒(20140086)、話 筒線(20140087)、話筒 架(20140031)、固定圈(20140089)、硅膠管( 610AFT)組成。其中硅膠管與附件把手處的通道口連接, 以抽吸水霧。 導(dǎo)光纖維出光口最大平均照度不小于100000Lx(工作距離 10mm處);色溫4000-6700°K;顯色指數(shù)不小于85%;頻 閃頻響的輸入頻率范圍 80-1400Hz,顯示允差±2%;頻閃的頻響跟隨范圍 40-200Hz,在慢動(dòng)作模式下,動(dòng)態(tài)圖象掃描頻率調(diào)節(jié)范圍 0.5-2.5Hz。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 在喉部?jī)?nèi)窺鏡診斷檢查的定頻或同步照明中使用。 |
注冊(cè)代理 | 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
有效期截止日 | 2008.12.12 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 喉頻閃儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Pulsar Stroboscope |
規(guī)格型號(hào) | PULSAR(20140020)。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《喉頻閃儀》,標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YZB/GEM KST101-2004 |
附件 | |