| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3700747號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是分析乳腺超聲圖像的醫(yī)學(xué)影像軟件，由軟件光盤(pán)和隨機(jī)文件組成，軟件版本號(hào)為1.2。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種計(jì)算機(jī)輔助探測(cè)軟件，可以對(duì)用戶選擇的感興趣區(qū)域中的形態(tài)和方位等特點(diǎn)進(jìn)行自動(dòng)分類和分割，用來(lái)輔助影像學(xué)家分析乳腺超聲圖像。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medipattern Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2300 Sheppard Avenue West, Suite 204, Toronto ON M9M 3A4, Canada |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2300 Sheppard Avenue West, Suite 204 Toronto ON M9M 3A4, Canada |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺超聲輔助診斷軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | B-CAD |
| 規(guī)格型號(hào) | B-CAD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1393-2008 《乳腺超聲輔助診斷軟件》 |
| 附件 | |
