| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400848號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品從已加工的人血清制備，并在其中添加了無(wú)機(jī)鹽、緩沖液和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)在 VITROS 5,1 FS 化學(xué)系統(tǒng)上測(cè)量體液中α1－抗胰蛋白酶和觸珠蛋白性能時(shí)的質(zhì)控品。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 601 Lee Road Rochester, New York 14652-3104 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1－抗胰蛋白酶/觸珠蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AAT/HPT Performance Verifiers I, II and III |
| 規(guī)格型號(hào) | 質(zhì)控品I：REF 6802311、質(zhì)控品II：REF 6802312、質(zhì)控品III：REF 6802313 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0022－2007 《α1－抗胰蛋白酶/觸珠蛋白質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
