注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220242號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
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人工晶體

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人工晶體生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0105-2008《人工晶體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品光學(xué)主體是由具有紫外線(xiàn)吸收劑的親水丙烯酸酯類(lèi)材料制成(含水25%),襻體為*Acri.Loop的聚醚砜單絲材料制成。在光譜430nm~1100nm的透過(guò)率為≥85%,紫外光譜透過(guò)率(波長(zhǎng)350nm以下)為<10%。經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用。,人工晶體生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換,適用于老年性白內(nèi)障和其他類(lèi)型白內(nèi)障的治療。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220242號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品光學(xué)主體是由具有紫外線(xiàn)吸收劑的親水丙烯酸酯類(lèi)材料制成(含水25%),襻體為*Acri.Loop的聚醚砜單絲材料制成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 在光譜430nm~1100nm的透過(guò)率為≥85%,紫外光譜透過(guò)率(波長(zhǎng)350nm以下)為<10%。經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換,適用于老年性白內(nèi)障和其他類(lèi)型白內(nèi)障的治療
注冊(cè)代理 美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) *Acri.Tec AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 人工晶體
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) *Acri.Lyc 53N
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0105-2008《人工晶體》
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