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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400753號
           

    生產廠商名稱(中文)
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游離T3試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離T3試劑盒生產企業(yè):美國 雅培制藥有限公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0118-2006游離T3試劑盒,產品性能結構及組成:a) 微粒:1瓶或4瓶抗-T3(羊)包被的微粒子,溶于加了羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。b) 共軛物:1瓶或4瓶含有Nacl和Triton穩(wěn)定劑的檸檬酸緩沖液中的亞啶酯標記的T3共軛物。,游離T3試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的游離T3濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400753號
生產廠商名稱(中文) 美國 雅培制藥有限公司
產品性能結構及組成 a) 微粒:1瓶或4瓶抗-T3(羊)包被的微粒子,溶于加了羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn b) 共軛物:1瓶或4瓶含有Nacl和Triton穩(wěn)定劑的檸檬酸緩沖液中的亞啶酯標記的T3共軛物。
產品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的游離T3濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) ABBOTT LABORATORIES
生產廠地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 游離T3試劑盒
產品名稱(英文) ARCHITECT Free T3 Reagent Kit
規(guī)格型號 6C48
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0118-2006游離T3試劑盒
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