注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400707號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
LifeScan, Inc |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:該產(chǎn)品是一種紅色溶液,大約含0.11%D-葡萄糖,還包含苯甲酸鈉,磷酸氫二鈉EDTA,FD&C紅色顏料,粘度調(diào)節(jié)劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與One Touch Ultra系列血糖儀系統(tǒng)、InDuo系統(tǒng)以及One Touch Horizon血糖儀系統(tǒng)聯(lián)用,用來檢查血糖儀及試紙是否正常工作,以及檢查測(cè)量步驟是否正確。gydjdsj.org.cn |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.04.25 |
有效期截止日 |
2011.04.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1000 Gibraltar Drive, Milpitas CA 95035 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1000 Gibraltar Drive, Milpitas CA 95035 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血糖質(zhì)控液(商品名:模擬血糖液) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
OneTouch Ultra Control Solution |
規(guī)格型號(hào) |
小瓶裝:3.75ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1976-2006《血糖質(zhì)控液》 |
附件 | |
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