| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400335號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包括系統(tǒng)控制中心、樣本處理系統(tǒng)和運(yùn)行模塊。i2000免疫檢測(cè)系統(tǒng)配套試劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于體外診斷免疫檢測(cè)分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司香港/北京/上海/廣州辦事處/天津雅培維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.09 |
| 備注 | 增加“i2000免疫檢測(cè)系統(tǒng)配套試劑”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3400335號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3400335號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2003.08.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 abbott Park RD. Abbott Park, IL 60064-3500, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫檢測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT i2000 system |
| 規(guī)格型號(hào) | ARCHITECT i2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/Abbott 015-2002《ArchitectTM i2000 免疫分析儀》 |
| 附件 | |
