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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402136號
           

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鐵(Fe)診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵(Fe)診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 0935-2003《鐵代謝診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1緩沖液/表面活性劑:檸檬酸 200mmol/L、硫脲 115mmol/L、表面活性劑。R2抗壞血酸/FerroZine試劑:抗壞血酸鈉150mmol/L、FerroZine 6mmol/L、防腐劑。,鐵(Fe)診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:鐵(Fe)診斷試劑盒應(yīng)用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的鐵。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402136號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1緩沖液/表面活性劑:檸檬酸 200mmol/L、硫脲 115mmol/L、表面活性劑。R2抗壞血酸/FerroZine試劑:抗壞血酸鈉150mmol/L、FerroZine 6mmol/L、防腐劑。gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 鐵(Fe)診斷試劑盒應(yīng)用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的鐵。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵(Fe)診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Fe
規(guī)格型號 1876996 試劑1:6×64ml試劑2:6×16ml、1929658,1929666 試劑1:6×258 ml試劑2:6×68ml、1929674,1929682 試劑1:4×641ml 試劑2:4×278ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0935-2003《鐵代謝診斷試劑盒》
附件
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