| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450036號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 空心纖維透析器由外殼和空心纖維膜構(gòu)成，膜材料為聚醚砜膜。一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于病人的血液透析。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“意大利貝爾克公司”變更為“意大利索林集團(tuán)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“Via Camurana1, 41037 Mirandola (Modena) Italy”變更為“ViaStatale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),Italy”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450036號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450036號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.01.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SORIN GROUP ITALIA S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO), Italy. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Modena) Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RAPIDO BLS系列血液透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialyzers Model: RAPIDO BLS Series |
| 規(guī)格型號(hào) | BLS512, BLS514, BLS517, BLS512G,BLS514G, BLS517G, BLS512SD, BLS514SD, BLS517SD，BLS714G, BLS716G, S719G, BLS714SD, BLS716SD,BLS719SD BLS803, BLS805, BLS807, BLS809, BLS812,BLS814, BLS816, BLS819，BLS809G, BLS812G, BLS814G,BLS816G, BLS819G, BLS809SD, BLS812SD, BLS814SD,BLS816SD, BLS819SD。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2588-2005《RAPIDO BLS系列血液透析器》 |
| 附件 | |
