| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1101531號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該工具材料為ISO7153-1不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于連接和固定顱骨骨組織，做工具使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Bioplate International S.de R.L.de C.V.,產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)由“AZPA-10, AFS2-10, AFA2-20,ACZ2-11, CPNZ-01, KZT-01”變更為“AZPA-10, 81－3564, AFA2-20, ACZ2-11, 81－3565，81－3566”。注冊(cè)號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1101531號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1101531號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.01.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bioplate, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA90016 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA90016 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ZIP顱骨固定系統(tǒng)(工具) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZIP Craniotomy Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | AZPA-10, 81－3564, AFA2-20, ACZ2-11, 81－3565，81－3566 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0503-2005《ZIP顱骨固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
