| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461530號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Bioplate, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由2個(gè)帽和1個(gè)柱組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 材料為Ti6Al4V鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于連接和固定顱骨骨組織。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Bioplate International S.de R.L.de C.V.；注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)由“ PZP1-10, PZP2-10, PZP3-10”變更為“81-3496，81-3497，81-3498”；注冊(cè) 證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461530號(hào)”變更為“ 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461530號(hào)(更)”；原證自 發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA90016 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA90016 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ZIP顱骨固定系統(tǒng)（鈦釘) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZIP Craniotomy Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 81-3496，81-3497，81-3498 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0503-2005《ZIP顱骨固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
