| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3210616號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Weinmann - Gerate für Medizin GmbH + Co.KG |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機，傳感器，應用組件，Li電池組成。壓力測量范圍：0～45hPa；SpO2測量范圍：50～100％；脈率：30～250bpm；具有心電顯示功能，可檢測鼻氣流變化、體位變化情況。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 記錄和貯存睡眠期間生物信號和數(shù)據(jù)，適用于睡眠監(jiān)測和診斷。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睡眠監(jiān)測和診斷系統(tǒng)(商品名：睡眠監(jiān)測和診斷系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SleepApneaDiagnosis |
| 規(guī)格型號 | SOMNOcheck2 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2120-2006 睡眠監(jiān)測和診斷系統(tǒng) |
| 附件 | |
