| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402396號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、控制鈕、顯示屏、密碼卡、試條、采血筆等組成。每次測試采血量約5μl，測量范圍：（3～20)mg/dl，重復(fù)性：cv≤5%，測試時(shí)間≤30S。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于快速測量血尿酸值。 |
| 注冊代理 | 北京會好生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京會好生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：APEX BIOTECHNOLOGY CORP.承產(chǎn)單位地址：4F, No. 6 Innovation Rd. 11, Hsinchu Science-Based Industrial Park, Hsinchu, Taiwan, ROC |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Grace Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 320-C Cirard Street Gaithersbvrg, MD20877, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4F, No. 6 Innovation Rd. 11, Hsinchu Science-Based Industrial Park, Hsinchu, Taiwan, ROC |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿酸測試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UASure Blood Uric Acid Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | 優(yōu)速型（UASure) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0128《會好尿酸測試系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
