| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400940號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：3瓶酶底物,3瓶脂酶稀釋劑,3個(gè)LIPA試劑筒, 1瓶脂酶校準(zhǔn)品, 一份使用說(shuō)明書(shū),一個(gè)校正磁盤(pán) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專(zhuān)用于SYNCHRON CX 系統(tǒng)、SYNCHRON LX 系統(tǒng)和UniCelDxC 系統(tǒng)，設(shè)計(jì)為定量測(cè)定人血漿和血清中的胰脂肪酶活性。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脂肪酶試劑 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LIPA |
| 規(guī)格型號(hào) | 465101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0040－2007《脂肪酶試劑》 |
| 附件 | |
