| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1561592號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由佩帶，面罩，鼻導管組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品設計用于成人（體重大于30公斤)的CPAP或雙水平正壓通氣裝置的面罩，以治療呼吸功能不全和阻塞性睡眠呼吸暫停。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2007.09.01 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生產場所 | 1) RespCare Inc. 6601 Lyons Roas, Suites B1-B4, Coconut Creek, FL 33073, USA 2) GALEMED CORP,87, LI-GONG 2ND RD., WU-JIA, I-LAN CHINA TAIWAN 268 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 氧氣面罩 |
| 產品名稱（英文) | Hybrid Face Mask |
| 規(guī)格型號 | HYB500, HYB511, HYB513, HYB515, HYB521, HYB523, HYB525, HYB540 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0823-2007《氧氣面罩》 |
| 附件 | |
