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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400442號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直接膽紅素檢測試劑盒(重氮法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2121-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 線性范圍：1.0～200μmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。正確度：不正確度≤10.0%。精密度：批內(nèi)CV≤5.0%;批間相對極差≤10.0%。試劑空缺吸光度：波長570nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.2。試劑 成分 含量(終極反應(yīng)體系)：試劑主要成份 對氨基苯磺酸30mmol/L， 鹽酸 165 mmol/L， 亞硝酸鈉 150 mmol/L；校準品， 含直接膽紅素的溶液或凍干粉，濃度見標簽。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清中直接膽紅素的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 100mL(試劑1 ：100mL)；200mL(試劑1 ： 200mL)；500mL(試劑1 ：500mL)；2×300T(試劑1 ：2×100mL + 試劑1：2×1mL)；580T(試劑1： 2×88mL + 試劑1：2×10.5mL)；標準品1mL |
| 附件 | |
