| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 連云港新浦人民路制藥巷1號(hào)、江蘇省泗陽(yáng)縣西產(chǎn)業(yè)園緯八路 |
| 變更日期 | 2008.02.01 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“一次性使用輸液器 帶針”變更為“一次性使用輸液器”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661146號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661146號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3661146號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 連云港市新浦人民路制藥巷1號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸液器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1533-2006《一次性使用輸液器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 基本結(jié)構(gòu)：瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、藥液過(guò)濾器、管路、流量調(diào)節(jié)器、注射件、外圓錐接頭。[D3、D3-2、D5、D6、D7、D9]增加空氣過(guò)濾器、靜脈輸液針；[D4、D5-3、D6、D8]增加進(jìn)氣器件、靜脈輸液針；[D3-N、D3-2-N、D5-N、D7-N、D9-N]增加空氣過(guò)濾器、外圓錐接頭保護(hù)套；[D4-N、D5-3-N、D6-N、D8-N]增加進(jìn)氣器件、外圓錐接頭保護(hù)套；進(jìn)氣器件主要結(jié)構(gòu)：保護(hù)套、瓶塞穿刺器或穿刺針、軟管、夾子、帶空氣過(guò)濾器。 |
| 有效期 | 2011.11.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供人體靜脈輸注藥液用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 進(jìn)氣式：D3、D3-2、D5、D7、D9、D3-N、D3-2-N、D5-N、D7-N、D9-N非進(jìn)氣式：D4、D5-3、D6、D8、D4-N、D5-3-N、D6-N、D8-N 輸液針：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 |
| 附件 | |
