| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401201號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 每個試劑盒包括：IGA抗體 1瓶（5ml 產品編號 449510)，6瓶（5ml 產品編號 446605)；IGA抗體卡一個。成分：IGA抗體（處理過的羊血清)、疊氮鈉（用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結果的非反應化學物。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng)，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的免疫球蛋白A進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷蛋白質代謝紊亂性疾病及人體是否缺乏對感染性病原體的抵抗能力。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產場所 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 免疫球蛋白A(IGA)試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Immunoglobulin A（IGA) |
| 規(guī)格型號 | 449,510,446,605 |
| 產品標準 | YZB/USA3328－40－2004《免疫球蛋白A（IGA)試劑盒》 |
| 附件 | |
