| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3540237號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、連接螺桿、電池、劑量尺、電池鑰匙、保護(hù)帽組成，不包括輸注導(dǎo)管、輸注針和儲(chǔ)藥器。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于糖尿病患者皮下持續(xù)輸注胰島素。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京天健君強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天健君強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司、深圳市丹納科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOOIL Development Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 196-1 Dogok-Dong, Kangnam-gu, Seoul, Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul, Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DANA Diabecare II Insulin Pump |
| 規(guī)格型號(hào) | DANA Diabecare II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2292-2006《胰島素泵》 |
| 附件 | |
