| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3540504號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由植入灌注泵（8637-20和8637-40)、鞘內(nèi)導(dǎo)管（8709、8711和8731)、導(dǎo)管入口 組件（8540和8543)、再灌注組件（8551)、袋囊組件（ 8590-1)、穿刺套件（8590-41)和程控儀（8840)等組 成；流速設(shè)置范圍：0.048ml/天－24ml/天，精確度：± 14.5%。兩種灌注泵的區(qū)別是：8637-20型8637-40型不透 X線標識符NGPNGV厚度19.5mm26.0mm重量（排空/注滿) 165/185g175/215g排量91mL121mL容量20.0mL40.0mL運輸 時的灌注容量17.5mL37.5mL |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于需要長期輸入藥物或液體的患者。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY. Minneapolis, MN 55432-5604， USA |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Neurological: 800 53rd AVE., N.E. P.O. BOX 1250, MINNEAPOLIS, MN 55421, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SynChroMed II 灌注系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SynChroMed II Programmable Drug Infusion System |
| 規(guī)格型號 | SynchroMed II |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0023-2005《SynChroMed II 灌注系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
