| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400976號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 1瓶在含蛋白穩(wěn)定劑的MOPS緩沖液中配制的人胰島素抗體包被微粒子。b) 1瓶在含蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制的吖啶酯標(biāo)記人胰島素抗體結(jié)合物。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清和血漿中的胰島素濃度。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ABBOTT JAPAN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan;1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insulin Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 8K41 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0521-2007《胰島素試劑盒》 |
| 附件 | |
