| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211831號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為經(jīng)靜脈、單極、左心室冠狀靜脈起搏電極。主要由連接器（單極IS-1接頭)、導(dǎo)線主干部分（MP35N標準鍛壓鋼絲外面以聚氨脂為絕緣層)、電極頭（鉑合金)等組成。gydjdsj.org.cn本產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該電極與Medtronic植入式心臟起博器或心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器共同使用，可提供經(jīng)由冠狀竇的起博和傳感，臨床用于治療患者心律不齊。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI.*承產(chǎn)單位地址：Road 149，KM. 56.3， Call Box 6001， Villalba Puerto Rico 00766 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis， MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis， MN 55432-3571， U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)靜脈、單極、左心室冠狀靜脈起博電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Transvenous， Unipolar， LeftVentricular， Cardiac Vein Pacing Lead |
| 規(guī)格型號 | Attain 2187 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1656－21《Attain 經(jīng)靜脈、單極、左心室冠狀靜脈起搏電極》 |
| 附件 | |
