| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401914號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由單試劑組成試劑主要成分：磷酸、膽酸鈉、苯酚、4－氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對體內(nèi)血漿或者血清中的膽固醇進(jìn)行定量的檢測。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS INTEGRA CHOL2 |
| 規(guī)格型號 | 03039773 400個測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1011-2005《膽固醇診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
