注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460420號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) Biomet Orthopedics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該組件包括股骨組件、脛骨襯墊和螺栓。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金材料制造,表面帶有鈦-6鋁-4釩合金粉末涂層,脛骨襯墊由超高分子聚乙烯材料制造,螺栓由鍛造鈷鉻鉬合金材料制造。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
作為非骨水泥組件使用,與同一系統(tǒng)組件配合,適用于全膝關(guān)節(jié)置換。 |
注冊(cè)代理 |
浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.03.15 |
有效期截止日 |
2011.03.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
膝關(guān)節(jié)組件(商品名:Vanguard ) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vanguard Total Knee |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1739-2006 《膝關(guān)節(jié)組件》 |
附件 | |
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