| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2400861號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成： 由試劑1、試劑2和試劑3組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 試劑1：A瓶中的鹽酸胍（液體)；試劑2：B瓶中的維生素C（顆粒)；試劑3=SR： 瓶C中的Ferrozine（液體)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動生化分析儀上，體外定量測定人體內(nèi)血漿、血清中的鐵濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.17 |
| 有效期截止日 | 2011.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IRON |
| 規(guī)格型號 | 150 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0034-2007《鐵診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
