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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100065號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市科園醫(yī)療技術有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 骨鋸 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津1342-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由骨鋸、石膏鋸組成。骨鋸的鋸片采用GB/T 1220-2007中規(guī)定的材料及65Mn、60SiMn材料制造。主要性能指標：1. 鋸齒應鋒利、清楚、完整，不得有缺齒現(xiàn)象，掰齒應均勻一致，不得有明顯偏倒現(xiàn)象。2. 鋸片與手柄的連接應牢固，不得松動或脫落。3. 線鋸的鋸條纏繞應均勻，兩端鎖緊應牢固，不得有疏松現(xiàn)象。其它性能指標指標詳見注冊產(chǎn)品標準《骨鋸》。 |
| 有效期 | 2013.11.09 |
| 批準日期 | 2009.11.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械是供骨科手術中截斷骨骼、切剖石膏用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥：對金屬過敏者禁用，老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不適宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 骨鋸(弓型、板型、手部、線鋸)、石膏鋸 |
| 附件 | |
