| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401307號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Free T3包被珠（L2F312)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗T3抗體 ； Free T3試劑楔（L2F3A2)：試劑楔帶有條碼。18.5mL配基標記 的T3類似物緩沖液。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 11.5mL堿性磷酸酶（小牛腸)標記的 抗配基緩沖液。FreeT3校正（LF3L，LF3H)：2瓶（低、 高)凍干的含游離T3的經(jīng)處理人血清。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒，適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中的游離T3，對甲狀腺臨床評估起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2005第3401307號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第 3401307號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Free T3 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0520-2005《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》 |
| 附件 | |
