| 生產(chǎn)場所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2400058號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽汁酸測定試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1637-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1: 磷酸鹽緩 沖液 100 mmol/L,pH 7.5、黃遞酶 1000 U/L、 氧化型輔 酶Ⅰ 1 mmol/L、丙酮酸 50 mmol/L；試劑1a: 碘化硝基 四氮唑鹽0.5 mmol/L ；試劑2: 磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L,pH 7.5、3α-羥類固醇脫氫酶 2000 U/L。線性范圍達到200μmol/L；批內(nèi)精密度CV應≤ 2.0%；批間相對極差應≤6.0%；測定質(zhì)控物，實在測值與 標示值的偏差應不超過 ±10％；波長500nm處，空缺吸光 度值應≤0.30 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測定血清(漿)總膽汁酸的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 多個裝量 |
| 附件 | |
