| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401491號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) ALFA SCIENTIFIC DESIGNS,INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：(1)25個(gè)檢測(cè)板，檢測(cè)板由包被有小鼠抗-cTnI抗體的膠體金酒紅色結(jié)合墊及包含測(cè)試線(xiàn)(T)和質(zhì)控線(xiàn)(C)的硝酸纖維膜組成。每個(gè)包裝帶有1個(gè)滴管。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn (2)說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的cTnI。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 12330 STOWEDR.,POWAY,CA92064,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 12330 STOWEDR.,POWAY,CA 92064,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌鈣蛋白I血清檢測(cè)板(產(chǎn)品商品名：INSTANT－VIEW 肌鈣蛋白I血清檢測(cè)板) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Troponin I Serum Test(Cassette)(Trade Name：INSTANT－VIEW Troponin I Serum Test) |
| 規(guī)格型號(hào) | 25人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0997－2006 INSTANT－VIEW 肌鈣蛋白I血清檢測(cè)板 |
| 附件 | |
