注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450865號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧飽和度傳感器、體溫傳感器、血壓袖帶、呼氣末二氧化碳傳感器組成。(本次注冊(cè)不含有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)部分)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于臨床患者心電、心率、血氧飽和度、體溫、血壓、呼吸、呼入/呼出CO2、O2生命體征的監(jiān)護(hù)。 |
注冊(cè)代理 |
北京喬和醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京喬和醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.21 |
有效期截止日 |
2011.05.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Criticare Systems,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
20925 Crossroads Circle Waukesha, WI 53186 USA. |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
20925 Crossroads Circle Waukesha, WI 53186 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vital Signs Monitor |
規(guī)格型號(hào) |
Poet Plus 8100 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2817-2005《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
附件 | |
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