| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210223號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管由前部帶電極環(huán)并可撓曲的導(dǎo)管桿體和帶撓曲控制旋鈕的手柄及連線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行心內(nèi)消融手術(shù)，也可用于進(jìn)行電生理記錄或刺激。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operations Co.， MPRI, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性使用射頻消融電極導(dǎo)管(可調(diào)控型) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation （RF) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3210-21-2004 《一次性使用射頻消融電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
