| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3581542號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 百時(shí)美施貴寶公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成份: Pentafraction ，乳酸(內(nèi)酯)，KH2PO4，MgSO4·7H2O，棉子糖腺甙，別嘌呤醇，谷胱甘肽，KOH，NaOH/HCl，注射用水。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 器官冷藏液適用于移植前離體器官（腎，肝，胰)制備時(shí)的低溫灌洗及其保存，運(yùn)送乃至最后移植到受者體內(nèi)。僅用于器官的低溫保存，而不用于持續(xù)性機(jī)械灌注。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 百時(shí)美施貴寶(中國)投資有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百時(shí)美施貴寶(中國)投資有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：NPBI International B.V.,荷蘭 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 普林斯頓，新澤西州08543-4000， 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Runde ZZ 41 NL-7881 HM Emmer-Compascuum，荷蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 器官冷藏液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ViaSpan (Belzer UW) Cold Storage Solution |
| 規(guī)格型號(hào) | 1升/袋，10升/袋 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0285－2005 《器官冷藏液》 |
| 附件 | |
